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血脂標(biāo)準(zhǔn)化測定的發(fā)展趨勢

為了適應(yīng)心血管病防治工作及臨床研究的需要，使我國的血脂測定與接軌，近幾年來，國內(nèi)多次召開的血脂研討會(huì)，都強(qiáng)調(diào)了血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化的重要性。血脂異常是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管病的重要危險(xiǎn)因素，心腦血管病的臨床和流行病學(xué)研究，高脂血癥的診斷或治療過程中血脂變化的監(jiān)測，都需要一個(gè)準(zhǔn)確可靠的實(shí)驗(yàn)室間可比的測定結(jié)果，因此，血脂的標(biāo)準(zhǔn)化測定十分重要。

　　早在1958年，美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）即提出膽固醇（Chol）和甘油三酯（TG）測定的標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃，并和世界衛(wèi)生組織（WHO）合作，對(duì)美國和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行脂類測定的質(zhì)量評(píng)價(jià)，CDC與美國心肺血液研究所（NHLBI）的血脂標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃是世界zui早的血脂標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃，1985年NHLBI還提出了國家膽固醇計(jì)劃（NCEP）。其目的是提高醫(yī)生、病人和全社會(huì)對(duì)膽固醇升高是冠心病的危險(xiǎn)因素的認(rèn)識(shí)。為了讓這一計(jì)劃得到有效實(shí)施而成立了國家膽固醇計(jì)劃（NCEP）委員會(huì)，國家投入大量資金并動(dòng)員了所有有關(guān)組織的人力和物力，成立了四個(gè)專家組，其中一個(gè)是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化專家組，領(lǐng)導(dǎo)膽固醇標(biāo)準(zhǔn)化和準(zhǔn)確性測定。美國的國家膽固醇教育計(jì)劃（NCEP）將總膽固醇（TC）測定用作全民普查的臨床化學(xué)項(xiàng)目。現(xiàn)在NCEP提出的血脂基本項(xiàng)目除TC外，還有高密度與低密度脂蛋白膽固醇（HDL-C與LPL-C）及甘油三脂（TG），制定了試驗(yàn)的技術(shù)指標(biāo)，即要求不同實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一批標(biāo)本的測定值落入可允許的不精密度（CV）與不確定度（與靶值的偏差）范圍內(nèi)。經(jīng)過40年的努力，美國的脂類標(biāo)準(zhǔn)化工作有了長足的進(jìn)展。他們的血脂標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃為美國和世界上許多心血管研究的血脂標(biāo)準(zhǔn)化和臨床實(shí)驗(yàn)室血脂分析質(zhì)量的提高做出了很大的貢獻(xiàn)，并有助于我國血脂標(biāo)準(zhǔn)化工作的開展。

　　近年來，我國冠心病發(fā)病率與死亡率有所增加，引起了我國衛(wèi)生行政部門和醫(yī)學(xué)界的廣泛重視，而我國醫(yī)學(xué)界對(duì)血脂異常的劃分標(biāo)準(zhǔn)及治療指針和治療目標(biāo)還是一個(gè)混亂局面，至今，全國性脂類標(biāo)準(zhǔn)化工作還未展開。1997年9月“血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化研究”小組成立，并提出了基本任務(wù)，主要是建立我國的血脂分析系統(tǒng)，建立參考方法及參考材料的研制，制定血脂分析技術(shù)指標(biāo)，組織實(shí)驗(yàn)室血脂分析技能測試，使之逐步推廣，以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化要求。“血脂異常防治對(duì)策專題組”的成立，為我國初步制定了TC、TG、HDL-C、LCL-C等四項(xiàng)血脂的合適范圍和升高水平的劃分界線，這不僅對(duì)篩選冠心病危險(xiǎn)的個(gè)體有了具體標(biāo)準(zhǔn)，而且指明了飲食和藥物治療指針，以及治療所要求達(dá)到的目標(biāo)值。

　　血脂測定標(biāo)準(zhǔn)化就是要做到測定結(jié)果準(zhǔn)確，使實(shí)驗(yàn)室之間的測定值有可比性，使常規(guī)測定的準(zhǔn)確性可溯源于*的參考系統(tǒng)，只有做到標(biāo)準(zhǔn)化，才能使今后地區(qū)間與城市間人群血脂水平的調(diào)查資料有可比性。脂類測定標(biāo)準(zhǔn)化，是一項(xiàng)任務(wù)艱巨的系統(tǒng)工程，建立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，建立我國的參考系統(tǒng)，確定推薦方法和規(guī)定采用標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)生產(chǎn)單位的管理，試劑盒的技術(shù)指標(biāo)和所有校準(zhǔn)物的基質(zhì)影響和定值必須嚴(yán)格按照推薦方法規(guī)定的要求，定期開展室間質(zhì)評(píng)，強(qiáng)化脂類測定標(biāo)準(zhǔn)化的意識(shí)和技術(shù)培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)是做好標(biāo)準(zhǔn)化的根本問題，否則將會(huì)導(dǎo)致對(duì)危險(xiǎn)對(duì)象作出錯(cuò)誤的分類，或治療不當(dāng)而延誤治療時(shí)機(jī)。再者，各地單位實(shí)驗(yàn)室的相互理解和協(xié)作，才能把脂類標(biāo)準(zhǔn)化工作搞好。

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